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Matéria Internacional
Principais conclusões:
Mais de 23 milhões de pessoas em todo o mundo testaram positivo para o novo coronavírus e esse número está crescendo rapidamente. Nosso sistema de saúde está se tornando cada vez mais tenso e precisamos desesperadamente de um tratamento seguro e eficaz para COVID-19. Cientistas de todo o mundo estão correndo contra o tempo para encontrar uma cura. Aqui está o que sabemos até agora sobre os tratamentos emergentes para o coronavírus, e atualizaremos este artigo assim que houver mais informações disponíveis.
Hospitais e laboratórios de pesquisa em todo o mundo estão testando muitas terapias diferentes em pacientes com coronavírus positivo em um esforço para encontrar um tratamento potencial para COVID-19. A seguir, destacamos alguns medicamentos e tratamentos que têm feito um burburinho na comunidade científica.
Remdesivir é um antiviral administrado por perfusão intravenosa (IV) no hospital. Este é um medicamento novo que ainda não foi aprovado pelo FDA para uso no mercado e está sendo testado em ambientes cuidadosamente controlados. Foi demonstrado anteriormente que ele tem algum efeito contra SARS, MERS e Ebola em modelos celulares e animais. Em um estudo in vitro recente (estudos realizados em uma placa de Petri ou tubo de ensaio em vez de em animais ou humanos), o remdesivir evitou que as células humanas fossem infectadas com SARS-CoV-2 (o vírus que causa o COVID-19).
Os primeiros resultados de um grande estudo com 1.063 pacientes mostraram que os pacientes hospitalizados que receberam remdesivir se recuperaram mais rapidamente do que aqueles que receberam um placebo (11 dias vs. 15 dias, respectivamente). A taxa de mortalidade no grupo remdesivir (7%) também foi menor do que no grupo placebo (12%), embora isso não fosse estatisticamente significativo (o que significa que pode ter acontecido por acaso). Os pacientes que precisavam de oxigênio viram os maiores benefícios. Um comunicado à imprensa relatou posteriormente que um estudo separado viu taxas de mortalidade semelhantes, mas este estudo não foi tão rigoroso. Embora essas descobertas iniciais apoiem o uso de remdesivir para pacientes hospitalizados com COVID-19, os pesquisadores concluíram que o tratamento apenas com remdesivir provavelmente não é suficiente. Isso ocorre porque aqueles que receberam a medicação ainda experimentaram uma alta taxa de mortalidade.
No entanto, com base em relatórios positivos do estudo acima, o anúncio da Gilead dos primeiros resultados de um estudo de fase 3 em pacientes hospitalizados com sintomas graves e um pequeno estudo em pacientes que receberam remdesivir por meio de um programa de uso compassivo, o FDA emitiu uma autorização de uso de emergência (EUA) para remdesivir em 1 de maio de 2020. A EUA não significa que o FDA aprovou remdesivir para o tratamento de COVID-19. Em vez disso, a intenção da EUA é tornar mais fácil para os médicos obterem remdesivir para pacientes hospitalizados com sintomas graves de COVID-19. Esses são pacientes que requerem ventilação mecânica ou oxigênio extra. Em 28 de agosto de 2020, o FDA atualizouo EUA para que o remdesivir pudesse ser usado por todos os pacientes hospitalizados com COVID-19, não apenas aqueles com sintomas graves. Mais informações sobre o remdesivir EUA podem ser encontradas aqui .
Remdesivir também está sendo estudado em combinação com outros medicamentos. Os primeiros resultados relataram que os pacientes com COVID-19 hospitalizados que receberam remdesivir e baricitinibe (Olumiant) se recuperaram cerca de 1 dia mais rápido do que aqueles que receberam apenas remdesivir. Os dados completos ainda não foram compartilhados.
Nem todos os estudos com remdesivir foram promissores. Em um estudo randomizado, open-label estudo , os investigadores analisaram quase 600 pacientes hospitalizados com sintomas moderados de COVID-19 e obteve resultados mistos. Alguns pacientes receberam remdesivir por 5 dias, alguns por 10 dias e alguns por nenhum dia (este foi o controle), e todos foram avaliados no dia 11 com base em uma escala de 7 pontos. Pessoas que tomaram o medicamento por 5 dias se saíram melhor na escala do que aqueles que não tomaram, mas não está claro se a melhora foi clinicamente importante. Não houve diferença entre as pessoas que tomaram remdesivir por 10 dias e as que não tomaram. E não houve diferença entre os grupos que receberam remdesivir por 5 dias em comparação com 10 dias. Mais pesquisas são necessárias para o tratamento de pacientes com sintomas moderados de COVID-19.
Um estudo com 236 pacientes com COVID-19 na China também não descobriu que o remdesivir ajudou. (Este foi um estudo duplo-cego randomizado, que é o padrão ouro para ensaios clínicos.) Em uma análise específica, um grupo de pacientes no estudo que recebeu remdesivir em 10 dias após apresentar sintomas se recuperou um pouco mais rapidamente do que aqueles que receberam um placebo. No entanto, essa diferença não foi estatisticamente significativa, o que significa que pode ter sido devido ao acaso. Ao analisar todos os pacientes no estudo (independentemente de quando eles receberam remdesivir), não houve diferença no tempo para melhora em comparação com o placebo. Os pesquisadores afirmam que estudos maiores são necessários para confirmar os resultados.
Dexametasona é um corticosteroide (esteróide) comum que tem sido usado por muitos anos para tratar várias condições de saúde, como doenças autoimunes e reações alérgicas. RECOVERY, um ensaio clínico randomizado no Reino Unido, está estudando muitos medicamentos, incluindo a dexametasona, para ver se algum é eficaz contra o COVID-19.
Os pesquisadores descobriram que houve uma menor taxa de mortalidade no dia 28 em 2.104 pacientes hospitalizados com COVID-19 que receberam uma dose diária baixa de dexametasona (por via oral ou injeção IV) em comparação com os 4.321 pacientes que não a receberam (23 % versus 26%, respectivamente). Essa diferença foi significativa. A medicação pareceu ser mais útil para pacientes que estavam em um ventilador ou que precisavam de oxigênio extra. Não houve benefício para aqueles com sintomas menos graves.
Além disso, com base em uma meta-análise que analisou os resultados de sete ensaios diferentes, as taxas de mortalidade foram menores em pacientes hospitalizados que tomaram um dos três corticosteróides diferentes - dexametasona, hidrocortisona ou metilprednisolona - em comparação com aqueles que não tomaram nenhum (32% vs. 40%).
Em 24 de março de 2020, o FDA emitiu um pedido de novo medicamento investigacional de emergência (eIND) para o uso de plasma convalescente para tratar pessoas com COVID-19. O plasma é a parte líquida do sangue que transporta as células sanguíneas. O plasma convalescente é coletado de pessoas que se recuperaram do COVID-19. Em seguida, é transfundido em alguém com uma infecção ativa por coronavírus. Pensa-se que os anticorpos encontrados no plasma convalescente podem ajudar a combater a infecção por coronavírus.
Em 23 de agosto de 2020, o FDA emitiu uma autorização de uso de emergência (EUA) para plasma convalescente para pacientes hospitalizados com COVID-19. (Esta decisão foi uma reversão de uma decisão anterior de suspendê-la devido à falta de evidências convincentes.) Isso não significa que o plasma convalescente foi aprovado ou comprovado como um tratamento para COVID-19, mas torna mais fácil para provedores para obter plasma convalescente caso pensem que vale a pena tentar.
Esta decisão foi baseada em dados anteriores de um estudo da Mayo Clinic com mais de 35.000 pacientes hospitalizados com COVID-19 que receberam o tratamento. O artigo ainda não foi revisado por pares. No dia 7, a taxa de mortalidade foi menor para o grupo que recebeu plasma convalescente em 3 dias após o diagnóstico, em comparação com o grupo que recebeu plasma após 4 ou mais dias. Não havia grupo de controle (ou seja, pacientes que não receberam plasma convalescente) para comparar, então não está claro se a diferença nas taxas de mortalidade foi realmente por causa do tratamento ou outros fatores. As taxas de mortalidade também foram menores em pacientes que receberam plasma convalescente com níveis mais altos de anticorpos em comparação com plasma com níveis mais baixos de anticorpos.
Um painel do National Institute of Health (NIH) discordou da decisão do FDA, afirmando que não há evidências suficientes para recomendar plasma convalescente para COVID-19.
Outras pesquisas até agora com plasma convalescente também foram inconclusivas. Em um pequeno estudo na China, os pesquisadores relataram que 10 adultos com sintomas graves de COVID-19 (como febre, tosse, falta de ar e dor no peito) melhoraram muito em 3 dias após receber o tratamento. Em comparação com um grupo de controle histórico (um grupo aleatório de pacientes que foram hospitalizados anteriormente para COVID-19), o grupo que recebeu plasma convalescente viu melhores melhorias em sua saúde. No entanto, outro estudo de 103 pacientes na China não viu nenhuma diferença na melhora clínica entre aqueles que receberam plasma convalescente e aqueles que não receberam. Também não houve diferença na taxa de mortalidade em 28 dias, e levou aproximadamente o mesmo tempo para as pessoas de ambos os grupos terem alta do hospital.
Uma revisão de 8 estudos de plasma convalescente com um total de 32 participantes descobriu que os estudos usaram doses e tempos diferentes e os métodos de estudo eram de baixa qualidade. Além disso, alguns dos estudos observaram um benefício, enquanto outros não.
Tocilizumab é um medicamento anti-reumático modificador da doença (DMARD) aprovado para artrite reumatoide e artrite idiopática juvenil. (Ambas são doenças inflamatórias.) Ele age bloqueando a interleucina-6 (IL-6), uma proteína envolvida em nossas respostas imunológicas naturais. A IL-6 normalmente sinaliza a outras células para ativar o sistema imunológico, mas ativação excessiva pode causar problemas. Um possível problema sério com um sistema imunológico hiperativo é uma tempestade de citocinas , um problema potencialmente fatal em que o sistema imunológico fica descontrolado e a inflamação fica fora de controle.
Com COVID-19, as pessoas podem correr o risco de tempestades de citocinas, pois seus corpos continuam a intensificar o sistema imunológico para lutar contra a infecção. Ao bloquear a IL-6, o tocilizumab ajuda a acalmar o sistema imunológico e acredita-se que também ajude a controlar as tempestades de citocinas.
Um estudo da França relatou que as pessoas que receberam tocilizumabe tinham menos probabilidade de necessitar de ventilação ou morrer. Outro estudo da Itália descobriu que aqueles que receberam tocilizumabe tiveram uma taxa de mortalidade mais baixa, embora aproximadamente a mesma porcentagem de pacientes de ambos os grupos precisassem de ventiladores. Por outro lado, o tocilizumab não ajudou os pacientes com COVID-19 com pneumonia em estágio inicial. Um estudo de fase 3 do fabricante também descobriu que o tocilizumab não ajudou em pacientes com COVID-19 hospitalizados com pneumonia grave.
Outros medicamentos que afetam a resposta imunológica do corpo também estão sendo testados para COVID-19. Esses incluem:
Kevzara (sarilumabe) , que funciona de forma semelhante ao tocilizumabe, também está sendo testado para COVID-19. Os primeiros resultados não foram promissores. Eles mostraram que os pacientes com sintomas graves que receberam Kevzara tiveram pior desempenho em comparação com o placebo, mas os pacientes que apresentaram sintomas ainda mais graves (críticos) melhoraram em comparação com o placebo. Os fabricantes estão agora reduzindo seus estudos para incluir apenas pacientes COVID-19 em estado crítico.Conheça os fatos sobre COVID-19Obtenha informações detalhadas sobre tratamentos, vacinas e testes em sua caixa de entrada.
Hidroxicloroquina e cloroquina são dois medicamentos que têm sido usados por muitas décadas para tratar a malária e doenças auto-imunes como a artrite reumatóide e o lúpus. Alguns pequenos estudos sugerem que eles também podem ser úteis para o tratamento de pacientes hospitalizados com casos leves de COVID-19, enquanto muitos outros estudos mostraram que a hidroxicloroquina não fez diferença. Estudos mais robustos são necessários para confirmar se esses medicamentos realmente funcionam. Informações mais detalhadas sobre os estudos da hidroxicloroquina e da cloroquina podem ser encontradas aqui .
Azitromicina (informalmente conhecido como Z-pak) é um antibiótico comumente usado para tratar infecções bacterianas, como bronquite e pneumonia. Foi demonstrado que tem alguma atividade in vitro contra vírus como influenza A e Zika , mas não funcionou contra o coronavírus que causa a MERS .
Um grupo de pesquisa analisou a azitromicina em combinação com hidroxicloroquina para COVID-19. Eles relataram que 93% dos pacientes eliminaram o vírus após 8 dias, mas não havia grupo de controle, então não sabemos se as pessoas teriam eliminado o vírus por conta própria sem os medicamentos. Existem preocupações sobre os efeitos colaterais potencialmente graves ao usar azitromicina e hidroxicloroquina juntas.
Kaletra é um medicamento para o HIV que contém uma combinação de dois antivirais chamados lopinavir e ritonavir. Estudos in vitro e clínicos em pacientes que receberam previamente esses agentes antivirais sugerem que eles podem ter alguma atividade contra SARS e MERS (infecções causadas por outros coronavírus). Os dados para a utilização do Kaletra no COVID-19 são limitados.
Em um estudo randomizado com 199 pessoas hospitalizadas com COVID-19, não houve diferença entre usar Kaletra e não usá-lo em termos de quanto tempo os pacientes levaram para melhorar. Outro pequeno estudo com 127 pessoas com sintomas leves de COVID-19 analisou Kaleta sozinho em comparação com Kaletra em combinação com interferão beta-1b e ribavirina. Eles descobriram que o grupo que recebeu os três medicamentos melhorou mais cedo e eliminou o vírus mais rápido (7 dias) do que o grupo que recebeu Kaletra (12 dias).
Tamiflu é um medicamento antiviral usado para influenza (gripe) . Os resultados de um hospital em Wuhan, China, não foram promissores. Dos 138 pacientes hospitalizados, 124 receberam Tamiflu junto com outros medicamentos. Ao final do estudo, 85 pacientes (62%) ainda estavam hospitalizados e 6 haviam morrido. No entanto, vários ensaios clínicos estão atualmente analisando o Tamiflu em combinação com outros medicamentos para o coronavírus .
O favipiravir (também conhecido como Avigan) é um medicamento antiviral aprovado no Japão e na China para a gripe. Estudos in vitro demonstraram que altas doses de favipiravir foram capazes de impedir que as células humanas fossem infectadas com SARS-CoV-2.
Dois estudos na China analisaram como o favipiravir funcionava em comparação com outros antivirais. Em um estudo com 240 pacientes na China com sintomas leves de COVID-19, 71% dos pacientes que receberam favipiravir se recuperaram após 7 dias, em comparação com 56% que receberam umifenovir ( Arbidol ). Outro pequeno estudo na China analisou 80 pacientes com sintomas leves de COVID-19 e viu que o favipiravir ajudou a eliminar o vírus mais rápido do que o Kaletra (4 dias contra 11 dias, respectivamente). Os pacientes que tomaram favipiravir também mostraram maiores melhorias nos pulmões com base nas imagens do tórax. Os primeiros ensaios clínicos nos Estados Unidos para o favipiravir foram recentemente aprovados para começar em Boston .
Outros antivirais sendo testados para COVID-19 incluem umifenovir e galidesivir:
Colchicina é um medicamento usado para a gota . Ele funciona de muitas maneiras diferentes , incluindo a ativação de processos antiinflamatórios e interferindo nas células envolvidas na inflamação. Os pesquisadores acreditam que a colchicina pode funcionar de forma semelhante ao tocilizumabe (Actemra) em pacientes com COVID-19, pois pode ser útil se o sistema imunológico se tornar muito ativado e ocorrer uma tempestade de citocinas. Um grande ensaio clínico está verificando se a colchicina, quando administrada logo após o diagnóstico de COVID-19, pode diminuir as chances de hospitalização e morte.
Além disso, um estudo com 105 pacientes na Grécia descobriu que os pacientes hospitalizados que receberam colchicina pareciam ter um desempenho melhor do que aqueles que não receberam. Um paciente no grupo da colchicina piorou no hospital (por exemplo, precisou de ventilação ou morreu) em comparação com 7 pacientes no grupo que não recebeu colchicina. Outros testes de laboratório também foram feitos, mas nenhuma diferença foi observada. Mais dados são necessários para confirmar esses achados.
Ivermectina é um medicamento oral usado para tratar infecções causadas por parasitas. Também está disponível como loção ou creme para tratar piolhos e rosácea. Um estudo in vitro recente descobriu que a ivermectina pode impedir a replicação do SARS-CoV-2. Muito mais pesquisas são necessárias para ver se as doses estudadas seriam seguras e eficazes contra o vírus em humanos.
Atualmente, não há tratamentos aprovados pelo FDA para coronavírus. O FDA criou recentemente um novo programa de emergência, o Coronavirus Treatment Acceleration Program (CTAP) , com o objetivo de acelerar a pesquisa para o desenvolvimento de tratamentos COVID-19.
Por enquanto, o tratamento para pacientes com sintomas leves é isolar-se em casa. Os pacientes hospitalizados recebem cuidados de suporte (como oxigênio), inscrevem-se em ensaios clínicos e recebem medicamentos off-label com base nas diretrizes do hospital e no julgamento clínico de seus médicos.
Não há cura ou vacina para COVID-19 no momento. Mais estudos são necessários para confirmar se algum dos tratamentos potenciais listados acima funcionará para COVID-19. A pesquisa sobre COVID-19 está evoluindo rapidamente. Para mais informações sobre as vacinas COVID-19 em estudo, siga as atualizações ao vivo em nosso rastreador de vacinas aqui .
Jennifer Tran, PharmD, RPhJennifer Tran, PharmD, é farmacêutica de managed care na GoodRx Research Team. Ela é apaixonada por medicina baseada em evidências e está licenciada para exercer a profissão em vários estados.
Matéria Original em Inglês: https://www.goodrx.com/blog/coronavirus-treatments-on-the-way/
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